背景:缬沙坦是一血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,已有相当多的试验证实它对于心脏的保护作用.Val-PREST研究证实长期口服缬沙坦可使支架内的再狭窄率显著降低,但目前缺乏缬沙坦对中国人支架植入术后再狭窄率影响的研究报道.目的:评价成功介入治疗后的冠状动脉粥样硬化心脏病(简称冠心病)患者口服6个月缬沙坦对临床事件的影响.设计:多中心、随机对照、双盲法评估,前瞻性设计.单位:首都医科大学附属北京友谊医院、首都医科大学附属北京安贞医院、北京协和医院、北京大学人民医院、首都医科大学附属北京同仁医院、北京市石景山医院、首都医科大学附属北京复兴医院、北京市垂杨柳医院.对象:在北京8家3级甲等医院入选200例金属裸支架介入治疗成功后的冠心病患者,按照统一的随机号随机分为缬沙坦组和对照组各100例,入选工作2002-12/2003-10完成.实际入选病例数196例(缬沙坦组100例,对照组96例).干预措施:两组基础用药相同(包括阿司匹林、氯吡格雷、硝酸酯类药物、他汀类药物、β-阻滞剂或钙离子拮抗剂等),缬沙坦组在此基础上加用缬沙坦80 mg(北京诺华制药有限公司,批号:SD 34004),1次/d口服.所有患者随访6个月.主要观察指标:①6个月临床心血管不良事件(死亡、非致命性心肌梗死、复发心肌缺血、靶血管再次血运重建).②6个月时部分患者完成重复冠脉造影检查或运动试验,观察结果.结果:①缬沙坦组有2例(2%)因药物耐受不良在随访过程中退出试验,共有194例完成随访.②2组患者基础情况没有差异,病变类型、心功能及病变血管支数均没有统计学差异(P＞0.05).③6个月随访时,对照组死亡1例,两组各有1例急性心肌梗死发生,缬沙坦组1例进行了靶血管重建,复发心肌缺血事件缬沙坦组略低于对照组(11.2%比15.6%),但未达到统计学差异.④6个月重复血管造影在缬沙坦组有1例发生支架内再狭窄.⑤6个月复查运动试验缬沙坦组阳性(25.7%)的比例低于对照组(36.4%),但未达到统计学差异.结论:成功介入治疗后的冠心病患者口服6个月缬沙坦有降低复发心肌缺血事件和运动试验阳性率的趋势.