药品零售企业GSP跟踪检查中存在问题的解决

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  [摘 要]药品零售行业在我国人民生活水平不断提高的形势下,其发展也越发迅速,那么随着药店数量越来越多,其GSP药品认证问题也越发受到人们的关注,为了确保药品的合格率与安全性,保障人们用药安全,我国先关药品检测部门需要全面建立监管机制,制定行使有效的控制措施,同时还要不断提高药品监管的专业素质,根据我国相关法律和标准严格对药品进行监测,及时进行其GSP跟踪检查,这样才能够实现我国药品零售行业的规范性,与统一性。但是从现阶段我国在药品零售的先抓来看,其在药品质量管理方面还存在一些问题,这就需要相关管理部分和工作人员,根据实际情况,具体问题,具体分析,从而采取相对应的措施,这样才能够达到事半功倍的效果。
  [关键词]药品零售;GSP跟踪检查;问题
  中图分类号:TU456 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2015)19-0102-01
  引言
  从目前我国要药品跟踪的结果来看,其在零售过程中,还是存在问题,例如,购进,验收以及药品的养护不到位等问题,同时还有一些发盘记录不明确,零售人员素质不高的现象,这些都在很大程度上制约了我国要药品零售行业的发展,同时也不利于人们用药安全。我国相关部门与工作人员,最近几年,对于药品零售企业的监管力度一直在不断加强,并通过对药品零售企业GSP的跟踪检查,发现了很多成待解决的问题,从这问题的实际情况出发,积极的进行整顿的治理,是目前改领域工作人员工作中的重点。
  一、跟踪中存在的主要问题
  1.相关制度执行不到位包括购进、验收、养护等记录填写不规范。在药品零售领域中,药品购进缺乏规范性,工作人员无法及时记录,验收以及查验等工作无法落实到位等现象普遍存在,在进行药品登记的过程中,工作人员疏忽大意,将药品名称记录错误,后者是忘记登记,这些都对药品零售银行业的健康发展带来一定阻碍,那么为了能够将问题有效处理解决,定期的营业人员进行培训指导,重视工作人员继续教育,这样才能够从根本上解决我国药品检测领域员工素质低下的问题,还有就是药品分类管理制度不落实,大部分企业均存在不按品种、规格、剂型、用途以及储存要求分类陈列和储存药品的现象,药品与非药品、处方药与非处方药、易串味药与一般药品混放现象时有发生。
  2.经营行为不规范主要表现在抗菌药物未能严格凭执业医师处方销售,虽然监管部门对处方药的管理越来越严格,但这一现象在我市药品零售企业仍较普遍。部分企业为销售处方药,想出各种“变通”手段,如先售药后补处方,甚至自己开处方。不少企业销售处方药都未经药师审核,也没有实行处方审核、调配、复核人员签名制度。少数经营企业购进行为不规范,直接与生产厂家业务员合作,签订代销合同代销药品,却不认真审查厂家和业务员的资质,不及时索要相关合法票据,不严格执行产品购进验收制度,一旦出现假劣药品,很难追查源头。
  3.主要岗位人员流动频繁质量管理工作是一项连续性很强的工作。其问,由于主要岗位人员的流动及缺岗,如药师、验收,养护人员的离岗,会造成质量管理工作的脱节。即使新员工上岗后,他们对整个企业的质量管理工作的衔接和熟悉也需要很长一段时间。这样将会造成员工缺岗时无法及时、准确地采取合理的措施解决工作中所遇到的问题,同时会对企业造成间接的经济损失;而出现这一现象的原因除与药师等人员缺乏职业道德、责任心有关外,与企业主要领导人错误的工作思路密切相关。大部分领导为了认证、过关、免责,在检查期间,聘用药师,抓好质量管理工作。检查后,一味追求经济利益,缩减人员,忽视药品的质量管理。
  二、解決对策
  1.加强宣传,加大《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规的宣传力度,营造依法治药的良好氛围,以提高药品经营企业对GSP认证规则重要性的认识。通过培训、会议、通知、信息等各种渠道,加大对药品法律法规的宣传力度,让企业认识到对药品零售企业实施认证制度,是履行《药品管理法》法定职责的需要,也是为保证药品经营质量采取的一种强制性手段。任何药品零售企业在其经营过程中都必须遵循GSP的规定。才能确保药品的经营质量,才能保证人民用药安全有效。
  2.建立和加强GSP认证日常性的培训、教育机制加强药品经营企业教育和培训,既是国家法律、法规的强制规定。又是企业自身发展的需要,更是企业适应当今市场经济形势的生存发展要求。一是要加强对企业负责人质量意识、GSP意识、责任意识、诚信意识、经营意识、药品法律法规、药品专业知识的培训,着力增强企业负责人的综合素质及业务能力;二是要定期或不定期开展对零售企业从业人员的培训,培训内容主要为药品法律法规、药品知识及相关业务知识,着点放在可操作性上,着力提高这些人员合理指导用药的能力。
  3.强化日常监管。依法加强对GSP认证合格企业的监督检查力度,以督促药品经营企业严格遵守GSP标准的规定。认证是间隙性的、静态的、追溯性的,而日常监管是连续的、动态的、预见性的,认证是加强药品质量监管的基础,日常监管是确保药品质量安全的根本。一是药监部门根据年初制订的日常监管计划,定期或不定期开展日常监管检查、专项检查和GSP跟踪检查,建立诚信档案。使GSP认证跟踪检查工作达到制度化、日常化的工作要求,在较大程度上促进药品零售企业对GSP认证重要性的认识,促进了工作主动性。二是根据我市实际和零售企业特点,对质量负责人实行记分管理,按照“镇江市药品、医疗器械经营企业质量负责人记分标准”进行记分,每次均记录到诚信档案之中,对日常监督检查中违反《药品管理法》的药品零售企业及时予以查处。督促提升药品零售企业人员的素质、药学服务水平,最终通过监督企业实施GSP来保证药品质量,确保老百姓用药安全有效。
  4.充分发挥社会监督作用
  结合专业监督和社会监督力量,健全以行业自律、舆论监督、群众参与为主要的药品质量监督管理体系,聘请药品义务监督员,向社会公布投诉电话,为保障药品安全有效营造良好监管氛围。
  结束语:
  药品是人们生活中不可缺少的商品,它具有一定的特殊性,其主要的功能是治疗、防御人类疾病,也就是说它与人们的身体健康有着密切联系,药品零售企业应该严格按照规定要求,对其进行储存和运输,同时还必须要结构GSP的检测,依据其中各标准进行管理,提高零售人员素质,以及服务质量,建立一个健康,积极的市场环境,现阶段,我国在这个方面还存在一定问题,文章也对其进行了全面分析,并提出了相关的解决对策,希望相关部门工作人员能够以此为参考,进而积极地进行药品监管以及跟踪监测,为人提供更好的用药环境。
  参考文献:
  [1] 邓明.基于第三终端市场营销的药品零售问题的研究[J]. 中国商贸. 2012(02)
  [2] 张桂敏,田友家,葛献英,范永宾. 新版《北京市开办药品零售企业暂行规定》探析[J].首都医药.2012(05)
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