【摘 要】
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采用HPLC梯度洗脱法 (C18柱 ,5 μm ,15 0mm× 4.6mm)检查头孢呋辛酯中的各杂质 ,并对杂质的限度和计算方法进行了讨论 ,认为应对头孢呋辛酯中各已知杂质和总杂质分别控制 ,
【机 构】
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广州市药品检验所 广东广州510160
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采用HPLC梯度洗脱法 (C18柱 ,5 μm ,15 0mm× 4.6mm)检查头孢呋辛酯中的各杂质 ,并对杂质的限度和计算方法进行了讨论 ,认为应对头孢呋辛酯中各已知杂质和总杂质分别控制 ,并采用自身对照法代替CHP2 0 0 0年版中简单的面积比较法较为合理
The impurities in cefuroxime axetil were examined by HPLC gradient elution (C18 column, 5 μm, 150 mm × 4.6 mm), and the limits of impurities and the calculation methods were discussed. It was considered that each of cefuroxime axetil Known impurities and total impurities were controlled, and the use of self-control method instead of CHP200 year version of the simple area comparison method is more reasonable
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