【摘 要】
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目的 优选头孢地尼干混悬剂的处方.方法 以参比制剂处方组成为基础,通过正交实验对絮凝剂、助悬剂、助流剂处方用量进行筛选,再考察不同润湿剂制粒对产品质量的影响,筛选出最佳处方.结果 无水柠檬酸:无水柠檬酸钠为1∶1,黄原胶:瓜尔胶为1∶4,二氧化硅用量为处方总量的1.0％,润湿剂选择水溶液为最佳处方.结论 优选的处方各项质量指标均合格.
【机 构】
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西安万隆制药股份有限公司,西安710119
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目的 优选头孢地尼干混悬剂的处方.方法 以参比制剂处方组成为基础,通过正交实验对絮凝剂、助悬剂、助流剂处方用量进行筛选,再考察不同润湿剂制粒对产品质量的影响,筛选出最佳处方.结果 无水柠檬酸:无水柠檬酸钠为1∶1,黄原胶:瓜尔胶为1∶4,二氧化硅用量为处方总量的1.0％,润湿剂选择水溶液为最佳处方.结论 优选的处方各项质量指标均合格.
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