目的观察甘石青黛膏治疗神经性皮炎肝郁化火型的临床疗效和安全性。方法采用阳性药物双盲双模拟多中心随机对照的研究方法,将334例肝郁化火型神经性皮炎患者随机分为治疗组167例和对照组167例。治疗组外用甘石青黛膏+丁酸氢化可的松乳膏模拟剂,对照组外用丁酸氢化可的松乳膏+青黛膏模拟剂,每天2次,疗程14天。观察治疗前、用药后7天、用药后14天、停药后14天的症状表现,评价临床疗效。结果符合方案集治疗组141人,有效率76.6%;对照组140人,对照组有效率为75.0%,两组临床综合疗效经χ2检验,无统计学差异。两组在靶皮损面积、皮损形态、皮损色泽、瘙痒缓解程度等方面经随机区组设计的双向方差分析,也无统计学差异。结论甘石青黛膏治疗神经性皮炎肝郁化火型临床疗效确切、使用安全,疗效与丁酸氢化可的松软膏相当。