目的评估胰酶肠溶胶囊(得每通40000 MMS)在治疗慢性胰腺炎引起的胰腺外分泌不足的有效性和安全性。方法 68例慢性胰腺炎患者伴有胰腺外分泌不足(即脂肪摄取指数≤80%),被随机分成胰酶剂和安慰剂两组(每组各34例),采用双盲、平行设计的方法进行为期1周的研究。主要测量指标是从基础值到治疗结束时脂肪摄取指数(CFA)的改变值。其他指标包括CNA、粪便特征的改变以及治疗相关不良事件。结果 68例患者均顺利完成治疗。胰酶剂组男性所占比例较高。胰酶剂组患者的CFA改变明显高于安慰剂组,改变值、95%置信区间分别为18.4%(15.7,21.1)和4.0%(1.1,7.2),结果差是14.4%(10.3,18.5)(P<0.05)。胰酶剂组在蛋白氮摄取上有改善,同时粪便平均脂肪量、大便频率、大便重量均较安慰剂组明显减少(P<0.05)。治疗中出现不良事件的,胰酶剂组11例,安慰剂9例,但无导致研究中断者。结论胰酶肠溶胶囊能有效地治疗CP引起的胰腺外分泌不足,并且这种治疗方式是可耐受的、安全的。