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将风险管理理念贯穿于整个工艺验证周期，运用质量风险管理工具对药品生产工艺进行风险评估，确定关键步骤及关键工艺参数，制定验证计划。通过风险管理可以有效提高药品生产工艺验证的针对性，提高药品生产工艺验证效率，降低日后商业化大生产规模下可能出现的生产风险。
风险管理在药品生产工艺验证中的应用
【摘 要】
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将风险管理理念贯穿于整个工艺验证周期，运用质量风险管理工具对药品生产工艺进行风险评估，确定关键步骤及关键工艺参数，制定验证计划。通过风险管理可以有效提高药品生产工艺验
【机 构】
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中国药科大学国际医药商学院
【出 处】
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机电信息
【发表日期】
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2016年11期
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