目的:采用Meta分析方法评价复方苦参注射液辅助肝动脉化疗栓塞(TACE)治疗肝癌的临床疗效及安全性。方法:通过计算机检索Pub Med、the Cochrane Library、Embase、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang)中有关复方苦参注射液联合TACE治疗肝癌的随机对照试验,检索时间从数据库建库至2016年10月。由两位研究者独立对纳入文献进行偏倚风险评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果:共纳入随机对照试验11项,累计患者875例。Meta分析结果显示:在TACE治疗的基础上,联用复方苦参注射液不仅可以提高肝癌患者的临床总有效率(RR=1.35,95%CI:1.18~1.53,P<0.000 01),改善患者生存质量(RR=1.28,95%CI:1.10~1.47,P=0.001),而且有助于缓解化疗药物产生的不良反应。结论:现有临床证据表明在TACE治疗基础上联用复方苦参注射液对肝癌有一定的辅助治疗作用。但本研究结论尚需更多设计良好、严格执行的大样本随机双盲对照试验加以证实。