目的观察金匮肾气丸联合归脾丸治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的临床疗效。方法174例NAFLD患者采用随机数字法分为中成药组和西药组,每组87例。中成药组给予金匮肾气丸联合归脾丸治疗,西药组给予阿托伐他汀片治疗。比较两组患者治疗前后的血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、血清脂联素、血清瘦素、游离脂肪酸及肝素后血浆中肝脂酶(HL)和血清脂蛋白脂酶(LPL)活性;比较治疗前后肝脏超声学指标。结果两组患者治疗前血清TC、TG、LDL-C、FFA、ALT和AST含量升高血清HDL-C、瘦素、脂联素以及LPL活性和HL活性降低。治疗后检测结果比较显示,中成药组和西药组均能降低患者血清TC、TG、LDL-C、FFA、ALT和AST,升高血清HDL-C、瘦素、脂联素以及LPL活性和HL活性,减轻肝脏细胞脂肪化程度。与阿托伐他汀片比较,金匮肾气丸联合归脾丸降低ALT和AST、升高LPL活性有显著性差异(t=12.656,P=0.029;t=11.909,P=0.037;t=13.089,P=0.036)。阿托伐他汀片治疗期间出现的不良反应高于中成药组(t=10.827,P=0.041)。结论金匮肾气丸联合归脾丸对非酒精性脂肪性肝病有较好疗效,安全性较高。