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目的观察白芍总苷（TGP）对未分化脊柱关节病（uSpA）的疗效，探讨其作用机制。方法将116例uSpA患者随机分为2组，分别给予TGP和柳氮磺胺吡啶（SASP）联合双氯芬酸钠治疗，于治疗12周后进行临床疗效及安全性评估；同时，测定其血清白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-10（IL-10）、肿瘤坏死因子-α（TNF—α）等细胞因子的水平。结果2组治疗前和治疗12周后主要临床表现和病情活动性评价指标的差异均无统计学意义。胃肠外不良反应的发生率TGP组为8．6％，SASP组为25．9％，差异具有统计学意义