刺五加膏遗传毒性和致畸作用实验研究

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目的:对刺五加膏进行遗传毒性及致畸作用评价,为其临床应用开发提供安全性试验依据。方法:采用小鼠睾丸染色体畸变试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、致畸试验来对刺五加膏进行评价。结果:当剂量为10.0、5.0、2.5 g/kg时,在小鼠睾丸染色体畸变试验中染色体结构畸变率分别为0.2%、0.4%、0%,早熟分离率分别为0%、0%、0.2%,互相异位率均为0%;哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验中染色体数目变化畸形率分别为0.3%、0.1%、0%,结构变化畸变率分别为0.8%、0.7%、0.7%。当剂量为7.5、3.75、1.875 g/kg时,致畸试验对孕鼠的体质量增长、孕鼠的胚胎毒性及对胎鼠生长发育、胎仔的内脏及骨骼均无明显异变。三项试验结果均与溶媒对照组接近,结果显示阴性。结论:在本实验条件和剂量下,刺五加膏未见遗传毒性作用及致畸作用。
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