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按照新版GMP对环境监测的要求,阐述了环境监测的相关概念,对在线粒子监测指标的执行、参数设定及注意事项进行了探讨,也探讨了取样点的选择及取样频率设定、趋势分析和偏差调查等问题。
对新版GMP无菌药品在线粒子监测的探讨
【摘 要】
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按照新版GMP对环境监测的要求,阐述了环境监测的相关概念,对在线粒子监测指标的执行、参数设定及注意事项进行了探讨,也探讨了取样点的选择及取样频率设定、趋势分析和偏差调
【机 构】
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南京恒生制药有限公司
【出 处】
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医学信息:医学与计算机应用
【发表日期】
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2014年23期
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