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目的：对软肝丸进行质量控制。方法：采用薄层色谱（TLC）法对方中黄芪进行鉴别，采用HPLC法测定方中黄芪有效成分黄芪甲苷的含量。结果：TLC鉴别色谱特征斑点明显，HPLC法测定黄芪甲苷的含量在0-059-7-6μg内线性关系良好，平均回收率为96-93％，RSD为1-14％。结论：本方法建立的质量评价，方法简便，快速，且重现性好，可用于软肝丸的质量控制。