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我国为肝炎大国，仅乙肝病毒携带者就有约1．2亿，有为数众多的慢性乙型肝炎（简称慢性乙肝）患者，达3000多万，每年有数十万人死于与HBV相关的终末肝病。由于我国乙型肝炎患者多数是围产期感染，存在免疫耐受，机体始终不能建立完整的免疫清除功能，并在自然演变过程中会出现变异。另外，肝细胞内的乙型肝炎病毒共价闭合环状DNA（CCCDNA）难以清除，