【摘 要】
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目的 建立一种用于定量测定血清中抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)的吖啶酯为标记物的化学发光免疫分析法并初步进行临床验证.方法 用TPO抗原偶联磁微粒,鼠抗人IgG抗体标记
【机 构】
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北京北方生物技术研究所有限公司,北京100076
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目的 建立一种用于定量测定血清中抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)的吖啶酯为标记物的化学发光免疫分析法并初步进行临床验证.方法 用TPO抗原偶联磁微粒,鼠抗人IgG抗体标记吖啶酯,建立间接法的反应模式.对该方法的线性范围、精密度、检出限、准确度进行测定,并与罗氏的电化学发光试剂进行比对.结果 在5～1 000 IU/mL范围内,线性相关系数r 为0.9999,检出限为0.224 IU/mL,两份样本的精密度(CV)分别为3.1％和4.3％,两份样本的准确度分别为1.1％和3.0％.经检测185例正常健康人,将参考区间定为小于30.32 IU/mL.与罗氏的电化学发光试剂平行测定84份血清样本,两者检测结果的相关系数r为0.975,显著性检验P＜0.01,相关性良好.结论 建立了定量测定血清中Anti-TPO的吖啶酯为标记物的化学发光免疫分析法,满足临床检测要求.
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