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《药品不良反应监测年度报告》是年度药品不良反应监测数据科学统计和对比分析研究后形成的专业性报告。其主要目的就是以各地年度药品不良反应监测数据资源为基础，以药品不良反应监测报告分析与评价为手段，探究药品不良反应监测工作规律和药品安全风险防控和评估机制，为药品安全科学监管提供有力技术支撑。通过对《药品不良反应监测年度报告》编写由来及编写实践中发现的一些问题进行分析研究，同时对部分省编写的《药品不良反应监测年度报告》进行对比分析，针对编写工作中存在的问题提出对策。