中国与欧盟药品抽查检验监管对比研究

来源 :中国药事 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yaoyao0313
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目的:对比分析我国药品抽查检验与欧盟CAPs抽查检验监管机制,为制定相关政策提供参考。方法:检索我国药品抽查检验与欧盟CAPs抽查检验公开信息,汇总分析我国药品抽查检验与欧盟CAPs抽查检验监管机制,就抽查检验目的、组织管理、抽检计划、抽样管理、检验管理和抽查检验结果运用管理等进行对比和分析。结果与结论:我国药品抽查检验与欧盟CAPs抽查检验整体合格率均较高,体现整体药品质量稳定可控;我国药品抽查检验涉及品种多且覆盖面更广,综合质量分析服务监管和助力企业质量提升效果显著;欧盟CAPs抽查检验中三种管理工具即品种遴选工具、凭单更换机制和信息沟通机制对我国药品监管具有借鉴意义,欧盟CAPs抽查检验工作方向可供我国药品抽查检验借鉴。
其他文献
要想提升办公室的行政管理效能,就要保证办公室的管理工作规范的运作,同时要提升办公室的管理品质,并且用制度确保办公室的管理工作良好的运行。要明确工作的流程和规范,明晰
为了降低干扰对齐所需的处理开销,将链路划分为多个簇分别进行处理成为可行的办法之一。针对现有簇划分算法中运算复杂度较高的问题,本文提出了一种基于最小信干比的簇划分算
本文从悬浮液基础原理出发,以二硫化钼悬浮液为研究对象,配置了不同表面活性剂的悬浮液,做了大量实验比对显现效果,最后筛选出最适合的表面活性剂。用AEO/APEO表面活性剂和十
侗族鼓楼大木结构的营造技艺是我国一项珍贵的非物质文化遗产,然而侗族鼓楼大木结构的营造技艺都是依靠口传身授,没有可供参阅的文献,这对侗族建筑文化的发展具有较大的阻碍
<正>新媒体环境下的信息世界丰富多彩,许多关于信息传播的新特点、新概念、新渠道也越来越多地涌现在大众眼前。面对新媒体环境的变化,体育文化的传播也出现了崭新的渠道,因
<正>伴随金融机构商业化改革的不断推进,"机构离农"和"资金离农"成为潮流之一,留守县域及乡村的银行分支机构越来越少,呈现出典型的金融排斥特征。为解决农村地区银行等金融
充分发挥思想政治工作作用.全面调动人的积极性.对企业的发展来说尤为重要。多年来.山东能源淄博矿业集团铁运处党委非常重视职工的日常思想政治工作.始终坚持把思想政治工作与企
结合实际,针对中药类专业《方剂学》教学方法进行了论述。
针对压力容器筒体环缝焊接时,组对与校圆工艺技术落后,组对错边量超差率高和组对作业效率低等问题,采用组对筒体误差自动检测,错边量最小值自动完成匹配及多弧段等圆内涨强制
目的探讨盆炎舒方治疗宫外孕术后盆腔炎的临床疗效及对患者血清炎症因子及血液流变学水平的影响。方法将86例宫外孕术后盆腔炎患者分为研究组和对照组,每组43例。对照组采用