【摘 要】
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目的建立奥利司他胶囊的溶出度检测方法。方法采用桨法,加沉降篮,溶出介质3.5%十二烷基硫酸钠水溶液900mL,75r/min,采用高效液相色谱法测定溶出液含量,Agilent SB-C18色谱柱(
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目的建立奥利司他胶囊的溶出度检测方法。方法采用桨法,加沉降篮,溶出介质3.5%十二烷基硫酸钠水溶液900mL,75r/min,采用高效液相色谱法测定溶出液含量,Agilent SB-C18色谱柱(4.6mm×100mm,2.7μm),流速1.5mL/min,流动相为乙腈-水(84:16,V/V),检测波长205nm,柱温35℃,进样量20μL。结果主成分奥利司他在0.026~0.180mg/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999,平均回收率为96.9%,分析时间较短。结论该方法专属性强,准确度好,检测效率高可作为奥利司他胶囊溶出度检查的质量控制方法。
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