双唑泰栓的制备及质量控制

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[目的]研究双唑泰栓制备及质量控制方法。[方法]以甲醇-水-三乙胺(70:30:0.3)(含庚烷磺酸钠10mmol/L.用磷酸调pH至4.0)溶液为流动相,通过紫外扫描确定检测波长为260nm,分别测定甲硝唑、克霉唑、醋酸氯几定的含量。[结果]甲硝唑在40~400μg/ml,克霉唑在32~320μg/ml,醋酸氯几定在1.6~16μg/ml范围内线性关系良好,r值分别为0.9988,0.9996,0.9997;平均回收率分别为99.56%。99.63%,99.56%。[结论]双唑泰拴制剂配方合理,制备工艺
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