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通过借鉴欧美国家关于药品风险管理指导原则的主要内容以及ICH文件精神,提出了药品风险管理包括风险信息收集、风险识别、风险评估、风险管理以及风险管理措施的后效评估,强调药品生产企业应当在风险管理各环节切实履行企业责任。
生产企业在药品上市后风险管理中的重要作用
【摘 要】
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通过借鉴欧美国家关于药品风险管理指导原则的主要内容以及ICH文件精神,提出了药品风险管理包括风险信息收集、风险识别、风险评估、风险管理以及风险管理措施的后效评估,强
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品评价中心,天津中医药大学,
【出 处】
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中国药物警戒
【发表日期】
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2014年02期
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