辛夷鼻炎丸治疗变应性鼻炎的多中心临床试验

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目的 评价辛夷鼻炎丸治疗变应性鼻炎(肺经伏热证)的有效性和安全性.方法 符合纳入标准的144例变应性鼻炎患者随机接受辛夷鼻炎丸(观察组)或鼻炎灵片(对照组)治疗.观察组患者口服辛夷鼻炎丸,每次3 g(40丸),3次/d,同时服用鼻炎灵片模拟剂每次2片,3次/d.疗程21 d.对照组患者口服鼻炎灵片,每次2片,3次/d,同时服用辛夷鼻炎丸模拟剂每次3 g(40丸),3次/d,口服.疗程21 d.观察用药后各项症状体征的改变情况和不良反应.结果 观察组中医证候总有效率达80.56%,愈显率达38.89%,均有高于对照组的趋势,但组间差异无统计学意义(P>0.05);嗅觉减退症状消失率为77.78%,显著高于对照组(P0.05);中医证候积分及病情严重程度VAS评分均较用药前显著降低(P<0.05);两组未发现明显不良反应及毒副作用.结论辛夷鼻炎丸能有效改善变应性鼻炎患者的症状体征,疗效确切,安全性较好.
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