【摘 要】
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目的:制备马来酸噻吗洛尔温敏凝胶,并考察其体外透皮性能.方法:以泊洛沙姆P407和P188为基质,噻酮/薄荷脑为促透剂,冷溶法制备马来酸噻吗洛尔温敏凝胶;以外观性状、涂展性、凝
【机 构】
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浙江省台州医院药剂科临床药学实验室 浙江台州317000
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目的:制备马来酸噻吗洛尔温敏凝胶,并考察其体外透皮性能.方法:以泊洛沙姆P407和P188为基质,噻酮/薄荷脑为促透剂,冷溶法制备马来酸噻吗洛尔温敏凝胶;以外观性状、涂展性、凝胶温度、均匀度、离心度为综合观察指标,采用Plackett-Burman设计优化处方:HPLC法测定的马来酸噻吗洛尔含量.采用Franz扩散池法和匀浆法考察离体大鼠皮肤中药物的扩散性能和皮肤滞留量.结果:马来酸噻吗洛尔温敏凝胶最优处方:马来酸噻吗洛尔含量为3％,薄荷脑-噻酮(1∶1)1％,泊洛沙姆P407 20.25％,泊洛沙姆P188 0.5％.制得马来酸噻吗洛尔温敏凝胶均匀细腻、稳定性好.透皮试验表明,凝胶组12 h累计渗透量(Q12h)为(725.94±12.06) μg· cm-2,与溶液组相比有显著差异(P＜0.05);凝胶组稳态透皮速率(Jss)是溶液组的2.26倍;凝胶组释药行为更为持续、稳定,更易于达到起效浓度.结论:马来酸噻吗洛尔温敏凝胶处方设计合理,质量可控,有望成为婴幼儿血管瘤新的给药新制剂.
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