微生物检定法测定注射用乳糖酸红霉素含量的不确定度评价

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目的对按《中国药典》2015年版抗生素微生物检定法测定注射用乳糖酸红霉素含量进行不确定度评价。方法根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)中有关规定,建立数学模型,对含量测定过程中各种影响因素进行分析评估。结果通过量化各分量的相对标准不确定度,计算出总合成标准不确定度,得出本次含量测定的扩展不确定度为11666.2U。结论选择适宜的方法设计,严格规范操作,可使测定结果更加可靠。
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