目的 探讨痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者临床疗效与机制.方法 180例慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者,以信封法随机分为研究组与对照组,每组90例.对照组患者按照2011年中华医学会呼吸病学分会制定的《慢性阻塞性肺疾病诊疗指南》给予规范处理,研究组患者在对照组治疗基础上给予痰热清注射液治疗.比较两组患者治疗前后外周血CD4+、Treg水平,血清白细胞介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)水平,血浆D-二聚体、纤维蛋白原水平及临床指标.结果 治疗后,两组患者外周血CD4+水平高于本组治疗前,CD4+CD25+T淋巴细胞数量低于本组治疗前,且研究组患者外周血CD4+水平(42.18±2.42)％ 高于对照组的(40.87±2.15)％,CD4+CD25+T淋巴细胞数量(20.91±2.46)％低于对照组的(23.19±2.14)％,差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者血清IL-6、PCT水平均低于本组治疗前,且研究组IL-6(17.59±2.34)ng/L、PCT(0.54±0.06)mg/L低于对照组的(25.62±2.63)ng/L、(0.98±0.02)mg/L,差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者D-二聚体、纤维蛋白原水平均低于本组治疗前,且研究组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).研究组患者呼吸衰竭发生率、机械通气率低于对照组,抗生素应用时间、住院时间短于对照组,住院费用少于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 痰热清注射液可以显著降低慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者临床并发症发生率,缩短住院时间,减少治疗费用,提高临床疗效.分析原因与痰热清注射液下调患者体内炎性反应、解除免疫抑制、改善凝血功能紊乱有关.