目的:系统评价初次人工膝关节表面置换术(total knee arthroplasty,TKA)后放置与不放置引流的临床疗效及并发症情况,为临床实践提供参考。方法:按照系统评价的要求全面检索MEDLINE、EMBASE、Cochrane Library以及CNKI,收集筛选初次TKA术后留置与不留置引流的前瞻性随机对照研究(randomized controlled trils,RCTs),采用CONSORT的22条标准对文献质量进行评分,并应用RevMan Version 5.0软件对数据进行Meta分析。分析结果显示有异质性存在时,依据手术侧别及止血带放气时机进行亚组分析。结果:共纳入16项随机对照研究,共计1 417例膝(引流组713例,无引流组704例)。在软组织瘀斑发生率方面,引流组明显优于无引流组且亚组分析显示一期双膝关节置换时,此差异更加明显;在失血情况方面,无引流组的总失血量及输血率则明显低于引流组;最后,2组的感染、深静脉血栓(deep venous thrombosis,DVT)发生率及关节活动度的差异均无统计学意义。结论:现有的RCTs结果显示,初次TKA术后留置引流并不能显著降低感染及DVT的发生率和增加关节活动度,反而会增加患者总失血量和输血率,其唯一的优势在于可减少术后软组织瘀斑发生率。