目的 探讨结合有聚消旋乳酸(PDLLA)与人重组骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)生物涂层的髓内钉通过可持续释放对骨折愈合的影响.方法48只兔建立胫骨骨折模型,分为对照组和实验组,分别以普通克氏针及按一定比例结合有PDLLA与rhBMP-2(500μg:10mg)的克氏针作为髓内钉固定骨折,在术后4、8周分别行X线评分、DEXA测量骨密度、三点弯曲试验测量最大应力与负荷、组织学观察骨折部位的成骨情况,并进行统计学比较.选择12只家兔观察结合PDLLA与rhBMP-2的髓内钉的异物反应情况;进一步对手术前、术后即刻、术后24h、48 h、1周、2周、4周、8周髓内钉表面的生物涂层进行定量分析,通过ELISA法测量相应时间涂层中rhBMP-2的含量,以了解其降解程度.结果术后4、8周时,X线评分证明实验组中骨膜增生、骨痂生长及骨小梁塑形情况明显强于对照组;DEXA测量实验组中在骨折局部的骨密度明显高于对照组;生物力学测量实验组的最大负荷与应力明显高于对照组(P＜0.05);组织学观察实验组的骨折周围成骨更明显、骨膜反应更强烈,不同时间段的组织标本中均未见有明显的炎症反应.在置入髓内钉的过程中涂层表面存在一定的磨损(7.60%±4.64%),术后24h～1周生物涂层内rhBMP-2的降解最为迅速(从73.48%±1.16%降到29.35%±6.89%),之后在低水平渐趋稳定.结论将给合有PDLLA与rhBMP-2的髓内钉应用于动物骨折模型中,可有效地促进骨折愈合,同时对动物不存在明显的毒副作用。