国产和进口盐酸氨溴索片的人体生物等效性研究

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目的比较国产和进口盐酸氨溴索片的人体生物等效性。方法20名健康志愿者单剂量口服国产和进口盐酸氨溴索片,采用液相色谱-串联质谱法测定血药浓度。结果单剂量口服30 mg受试制剂和参比制剂,达峰时间(tmax)分别为(1.13±0.48)h和(1.25±0.38)h,血药峰浓度(Cmax)分别为(61.2±17.7)ng/mL和(60.0±18.6)ng/mL,0~t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(413.3±114.4)ng.h/mL和(420.6
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