【摘 要】
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在内毒素人致热阈剂量5.0 EU/kg下测定8只新西兰兔肛体温的变化值(△T).△T=0.52,可信限为0.5～0.53,可信限率为2.9%(P=0.05).并对两批药品热原数据中最高值达到0.5℃但按药典
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在内毒素人致热阈剂量5.0 EU/kg下测定8只新西兰兔肛体温的变化值(△T).△T=0.52,可信限为0.5～0.53,可信限率为2.9%(P=0.05).并对两批药品热原数据中最高值达到0.5℃但按药典规定一次性判断为符合规定的药品进行复试或重检,结果发现不符合规定,与鲎试剂检验结论一致.表明,内毒素人致热阈剂量由10.0 EU/kg改变为5.0 EU/kg时,药品热原实验中新西兰兔升温临界值应由0.6℃调至0.5℃,以提高药品安全性检查的可靠性,减少药品不良反应的发生.
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