2016年10月FDA批准新药概况

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2016年10月,FDA批出2个新生物制品(表1),为治疗软组织肉瘤药物Lartruvo(olaratumab)和抗梭菌感染辅助用药Zinplava(bezlotoxumab)。1 Lartruvo(olaratumab)Lartruvo获"突破性治疗药物"和"孤儿药"指定以及"优先审评"和"快速通道"地位,通过加速审批程序被批准与多柔比星联合治疗某些类型的成人软组织肉瘤(softtissuessarcomas,STS)。
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