注射用兰索拉唑无菌检查方法学研究

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目的建立注射用兰索拉唑的无菌检查方法。方法按中国药典2005年版二部附录Ⅺ H无菌检查法中薄膜过滤法对注射用兰索拉唑的无菌检查方法进行验证,比较不同量的冲洗液对检查方法的影响。结果冲洗量为250mL时试验组生长没有对照组好,冲洗量为500mL时阳性对照菌和试验菌生长均良好。结论方法准确、可靠,能够进行注射用兰索拉唑的无菌检查。
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