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近年来,我国不断出台相关政策在定价、审评等方面鼓励首仿药的发展,对仿制药,特别是首仿药的科技查新需求随之增加。探讨了科技查新在解决首仿药生产单位自证首仿的难题、帮助企业获得药品差别定价和药品集中采购等方面所发挥的作用,提出了具有首仿药特征的首仿药科技查新特征流程与规范建议。
首仿药科技查新特征流程及其作用探讨
【摘 要】
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近年来,我国不断出台相关政策在定价、审评等方面鼓励首仿药的发展,对仿制药,特别是首仿药的科技查新需求随之增加。探讨了科技查新在解决首仿药生产单位自证首仿的难题、帮
【机 构】
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贵州省科学技术情报研究所
【出 处】
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图书情报导刊
【发表日期】
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2016年12期
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