【摘 要】
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开展涉及人的临床医学研究(新药、新医疗器械、新耗材和新设备等新产品上市前的临床试验、临床诊疗新技术及临床科学研究等),须遵循国际和我国相关伦理审查指导原则、伦理审
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开展涉及人的临床医学研究(新药、新医疗器械、新耗材和新设备等新产品上市前的临床试验、临床诊疗新技术及临床科学研究等),须遵循国际和我国相关伦理审查指导原则、伦理审查办法及研究项目管理规范等文件要求。研究人员须提交关于涉及人的临床研究项目的伦理审查申请,获得批准后方可开展相关研究并全程接受医学伦理委员会的审查及督导。笔者借助"中国知网"对近10年的经医学伦理审查的相关论文进行文献综述研究,总结医学伦理审查带来的相关启示。
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