【摘 要】
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目的：评价乙型肝炎病毒YMDD突变核酸检测试剂(采用磁珠法处理样本)的临床应用性能.方法：用磁珠法试剂与煮沸法试剂平行检测204例临床HBV阳性血清样本,从检测准确性、特异性和灵敏度等方面,比较两种试剂的结果一致性与差异.结果：磁珠法试剂与煮沸法试剂检测YMDD突变的阳性一致性百分比100％(95％CI：93.6％～100％),阴性一致性百分比95.96％(95％CI：90.0％~98.9％),总
【机 构】
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湖南省肿瘤医院 湖南长沙 410013
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目的：评价乙型肝炎病毒YMDD突变核酸检测试剂(采用磁珠法处理样本)的临床应用性能.
方法：用磁珠法试剂与煮沸法试剂平行检测204例临床HBV阳性血清样本,从检测准确性、特异性和灵敏度等方面,比较两种试剂的结果一致性与差异.
结果：磁珠法试剂与煮沸法试剂检测YMDD突变的阳性一致性百分比100％(95％CI：93.6％～100％),阴性一致性百分比95.96％(95％CI：90.0％~98.9％),总一致性百分比98.04％(95％CI：95.1％~99.5％).对4例不符样本进行测序复核,并对复核后的结果进行Kappa检验一致性分析：结果Kappa值=0.961,表明磁珠法试剂与煮沸法试剂及复核检测的结果具有很好的一致性.
结论：磁珠法乙型肝炎病毒YMDD突变核酸检测试剂与已上市的煮沸法试剂检测结果具有很好的一致性,并且具有内标监控假阴性,有更高的灵敏度,符合临床检测要求,具有较高的临床应用价值.
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