【摘 要】
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作为第5款在国内获批上市的PD-1抗体，恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗虽不占据绝对先发优势，但是相较其他国产同类产品研发布局十分广泛，尤其聚焦在肝细胞癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等中国高发癌种，目前已在全球开展了32项臨床研究。就在今年7月中旬，卡瑞利珠单抗用于治疗胃癌、肝细胞癌的III期临床申请获得批准。今年5月，卡瑞利珠单抗肝癌适应症已获得优先审评资格;治疗复发及转移性鼻咽癌的I期研究ORR高达
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作为第5款在国内获批上市的PD-1抗体，恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗虽不占据绝对先发优势，但是相较其他国产同类产品研发布局十分广泛，尤其聚焦在肝细胞癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等中国高发癌种，目前已在全球开展了32项臨床研究。就在今年7月中旬，卡瑞利珠单抗用于治疗胃癌、肝细胞癌的III期临床申请获得批准。今年5月，卡瑞利珠单抗肝癌适应症已获得优先审评资格;治疗复发及转移性鼻咽癌的I期研究ORR高达91%，并发表于《Lancet Oncology》杂志上;单药治疗食管癌的III期研究表明，其能显著提升患者OS，超越该领域现有二线化疗方案。此外，2019年1月，美国FDA批准卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝癌的国际多中心III期临床试验在美国、欧洲和中国同步展开，这是国内自主研发的PD-1抗体首次开展的国际多中心III期临床试验。
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