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通过在氯雷他定片剂质量控制中引入HACCP风险管理工具,对其配料、制粒、总混、压片、内外包装等生产环节进行了危害分析,找出了关键控制点,建立了关键限值,从而对其生产质量控制过程进行有效的风险管理,更好地实施新版GMP,提高了产品质量水平。
HACCP在氯雷他定片剂生产质量风险控制中的应用
【摘 要】
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通过在氯雷他定片剂质量控制中引入HACCP风险管理工具,对其配料、制粒、总混、压片、内外包装等生产环节进行了危害分析,找出了关键控制点,建立了关键限值,从而对其生产质量
【机 构】
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东南大学成贤学院,南京医药中等专业学校,上海市食品药品监督管理局
【出 处】
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机电信息
【发表日期】
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2014年26期
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