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为了开展对他克莫司胶囊质量一致性的评价,本文对比了美国药典40版(USP40)收载的5种他克莫司胶囊溶出度的分析方法,最终选定磷酸二氢钾缓冲液与乙腈体系(Test 3)作为本品溶出度的分析方法.
他克莫司胶囊溶出度验证方法的研究
【摘 要】
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为了开展对他克莫司胶囊质量一致性的评价,本文对比了美国药典40版(USP40)收载的5种他克莫司胶囊溶出度的分析方法,最终选定磷酸二氢钾缓冲液与乙腈体系(Test 3)作为本品溶出度的分析方法.
【机 构】
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瀚晖制药有限公司,浙江 杭州 310020
【出 处】
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当代医药论丛
【发表日期】
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2022年2期
其他文献
目的:探讨进行超声辅助下星状神经节阻滞对接受妇科腹腔镜手术的患者术后胃肠功能及免疫功能的影响.方法:选取2019年1月至2019年12月在某医院接受妇科腹腔镜手术的96例患者,采用随机数表法将其分为对照组和观察组.术中,在对两组患者进行麻醉诱导后,为对照组患者注入适量浓度为0.9％的氯化钠溶液,对观察组患者进行超声辅助下星状神经节阻滞.手术结束后,对比两组患者胃肠功能恢复的时间和血清免疫学指标的变化情况.结果:与对照组患者相比,观察组患者术毕至肠鸣音恢复的时间、术毕至首次进食的时间、术毕至首次排气的时间均
目的:研究用颈动脉内膜剥脱术(CEA)治疗症状性颈内动脉狭窄的疗效.方法:选取梧州市中医医院2018年12月至2021年1月接诊的80例症状性颈内动脉狭窄患者,采用随机数表法将其分为CEA组和颈动脉支架置入术(CAS)组(40例/组).为CEA组患者采用CEA进行治疗,为CAS组患者采用CAS进行治疗,然后对比两组患者的疗效.结果:治疗后,CEA组患者病变颈内动脉相应供血区域脑组织的血流平均通过时间、脑灌注达峰时间均短于CAS组患者,其病变颈内动脉相应供血区域脑组织的局部脑血容量、局部脑血流量均大于CAS
目的:研究以初级创伤救治为原则的院前急救方案在交通事故致严重多发伤患者急救中的应用效果.方法:选择2020年1月至2021年4月期间重庆市南川区人民医院急诊科接诊的60例交通事故致严重多发伤患者作为研究对象.随机将其分为对照组(n=30)和观察组(n=30).采用常规的院前急救方案对对照组患者进行院前急救,采用以初级创伤救治为原则的院前急救方案对观察组患者进行院前急救,然后比较两组患者多器官功能衰竭的发生率、死亡率、格拉斯哥昏迷评分法(GCS)的评分及Barthel指数(BI)评定量表的评分.结果:观察组
目的:分析用胫骨横向骨搬运结合负压引流术治疗糖尿病足的临床疗效.方法:将广东祈福医院收治的38例糖尿病足患者作为研究对象.采用随机数表法将其分为观察组(19例)与对照组(19例).对对照组患者进行保守治疗,在此基础上对观察组患者进行胫骨横向骨搬运结合负压引流术.然后对比两组患者的治疗效果.结果:观察组患者治疗的总有效率高于对照组患者,P<0.05.治疗后,观察组患者视觉模拟评分法(VAS)的评分、各项密歇根神经病变筛查量表(MNSI)的评分、并发症的发生率均低于对照组患者,其足部溃疡愈合的时间短于对照组患
目的:探讨使用超声技术诊断小儿肠套叠及用超声引导下水压灌肠疗法治疗该病的效果.方法:选取2019年1月至2020年6月期间深圳市宝安区妇幼保健院收治的242例疑似患有肠套叠的患儿作为研究对象.为这些患儿均使用超声技术诊断肠套叠.观察为这些患儿使用超声技术诊断肠套叠的准确率.为病情被确诊为肠套叠的患儿使用超声引导下水压灌肠复位疗法进行治疗.然后观察这些患儿肠管复位成功的情况.结果:为这些患儿使用超声技术诊断肠套叠的准确率为100％.为这些患儿使用超声引导下水压灌肠复位疗法进行治疗后,其肠管复位的成功率为98
目的:探讨用微创经皮椎弓根钉棒系统内固定术治疗不稳定型骨盆环损伤的临床疗效.方法:选取2019年8月至2020年10月台山市人民医院收治的20例不稳定型骨盆环损伤患者为研究对象.采用微创椎弓根钉棒系统内固定术对其进行治疗,对其中12例Tile分型为B型的患者单纯进行骨盆前环固定,对其中Tile分型为C型的8例患者进行骨盆前、后环固定.治疗结束后,观察20例患者手术持续的时间、术中的出血量,分析其术后并发症的发生情况及恢复的效果.结果:进行骨盆前环固定的12例患者平均的手术用时为(31.1±1.2)min,
目的:探讨用局部药物注射疗法配合小针刀疗法治疗神经根型颈椎病对患者颈椎病临床评价量表(CASCS)评分及视觉模拟评分法(VAS)评分的影响.方法:选取通城县人民医院收治的100例神经根型颈椎病患者作为研究对象.将这些患者随机平均分为对照组和观察组.采用小针刀疗法对两组患者进行治疗.在此基础上,采用局部药物注射疗法对观察组患者进行治疗.然后,比较两组患者的临床疗效、CASCS评分、VAS评分及生存质量.结果:观察组患者治疗的总有效率高于对照组患者,P0.05.治疗后,观察组患者的CASCS评分高于对照组患者
目的:研究用KL-DB短波理疗仪联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗面部敏感性皮肤的效果.方法:选择2019年11月至2020年11月期间伊犁哈萨克自治州奎屯医院接诊的面部敏感性皮肤患者72例,按照治疗方法的不同将其分为治疗组和对照组.为对照组36例患者采用重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶进行治疗,为治疗组36例患者采用KL-DB短波理疗仪联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶进行治疗,然后对比两组患者的治疗效果.结果:1)治疗后,治疗组患者各项敏感指数评估量表的评分均低于对照组患者,差异有统计学意义(
目的:研究用肝动脉化疗栓塞术联合射频消融术治疗中晚期肝癌的效果.方法:选取2019年1月至2021年某医院收治的76例中晚期肝癌患者作为研究对象.按照随机数表法将其分为对照组和观察组.对对照组患者进行肝动脉化疗栓塞术,对观察组患者进行肝动脉化疗栓塞术联合射频消融术,然后比较两组患者的近期疗效及各项临床指标.结果:观察组患者治疗的总有效率高于对照组患者,治疗后其血清甲胎蛋白(AFP)、总胆红素(TBIL)的水平均低于对照组患者,其血清谷丙转氨酶(ALT)的水平高于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05)
目的:比较用经尿道1470 nm激光汽化术与等离子双极电切术治疗良性前列腺增生的效果及安全性.方法:选择2017年1月至2020年1月期间重庆市彭水苗族土家族自治县人民医院收治的100例良性前列腺增生患者作为试验对象.随机将其分为汽化术组(n=50)与电切术组(n=50).对汽化术组患者进行经尿道1470 nm激光汽化术,对电切术组患者进行经尿道等离子双极电切术,然后比较两组患者的疗效及各项临床指标.结果:两组患者治疗效果的优良率及术后并发症的发生率相比,差异无统计学意义(P>0.05).与汽化术组患者相