欧盟医疗器械新法规对公告机构的管理情况简介

来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户：why7981

【摘要】

：

2017年5月,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了医疗器械法规(MDR,EU2017/745)和体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU 2017/746),法规对公告机构提出

【作者】

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吕允凤

【机构】

：

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

【出处】

：

中国医疗器械信息

【发表日期】

：

2017年15期

【关键词】

：

欧盟医疗器械法规公告机构

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2017年5月,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了医疗器械法规(MDR,EU2017/745)和体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU 2017/746),法规对公告机构提出了更为严格的要求。本文重点介绍欧盟法规对公告机构的管理要求。

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