【摘 要】
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目的前瞻性观察激素联合霉酚酸酯(MMF)和环磷酰胺(CYC)(多靶点组)诱导治疗狼疮性肾炎(LN)的疗效及安全性,并与传统的激素联合环磷酰胺静脉冲击疗法(IVCY组)进行比较。方法 50
【机 构】
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广州医科大学附属第二医院风湿免疫科
【基金项目】
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广东省科技计划项目(编号:2013B021800280)
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目的前瞻性观察激素联合霉酚酸酯(MMF)和环磷酰胺(CYC)(多靶点组)诱导治疗狼疮性肾炎(LN)的疗效及安全性,并与传统的激素联合环磷酰胺静脉冲击疗法(IVCY组)进行比较。方法 50例经肾活检确诊为Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅲ+Ⅴ型和Ⅳ+Ⅴ型的LN患者随机分为多靶点组(n=25)和传统的IVCY组(n=25),两组患者均使用口服泼尼松1 mg/kg开始并逐渐减量。在多靶点组中MMF的剂量为1 g/d,MMF血药浓度(MPAAu C0-12h)目标值为20~30 mg·h/L;CYC剂量为每2周0.6 g静脉滴注,共6次。IVCY组中CYC剂量为每月1次静脉滴注1.0 g,共6次。诱导治疗疗程6个月。疗效观察的主要指标为完全缓解率,比较两组的疗效和不良反应。结果多靶点组与IVCY组的基线特征与临床指标差异无统计学意义,多靶点组在诱导3个月时(44.0%vs16.0%,P<0.05)和6个月时(72.0%vs 44.0%,P<0.05)的完全缓解率均显著高于IVCY组。对于Ⅳ+Ⅴ型LN,多靶点组的完全缓解率显著高于IVCY组(70.0%vs 25.0%,P<0.05)。多靶点组达到完全缓解所用时间显著短于IVCY组[(17.55±9.53)周vs(24.13±9.92)周,P<0.05]。诱导6个月时多靶点组的24 h尿蛋白下降幅度显著大于IVCY组[(86.8±20.9)%vs(66.7±30.5)%,P<0.01]。多靶点组与IVCY组总不良反应相当(28.0%vs 52.0%,P>0.05),其中多靶点组的主要不良反应为胃肠道不适(8%)和感染(12%),IVCY组的主要不良反应为胃肠道不适(16%)、感染(16%)、脱发(8%)和月经紊乱(8%),两组患者无一例死亡。结论激素联合MMF与CYC组成的多靶点疗法治疗LN疗效优于传统CYC单药疗法,尤其对Ⅴ+Ⅳ型LN疗效显著且不良反应发生率低,且多靶点组在早期诱导缓解LN疗效显著。多靶点疗法的临床疗效和对远期预后的影响还需要大样本多中心和长期随访的临床研究。
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