【摘 要】
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目的：优化醋酸布舍瑞林缓释纳米粒（BA-PLGA-NP）灭菌粉末的处方,并评价其质量。方法：先对影响处方工艺的因素进行单因素试验,再在此基础上以包封率为考察指标,投药量、PLGA浓度、
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目的：优化醋酸布舍瑞林缓释纳米粒（BA-PLGA-NP）灭菌粉末的处方,并评价其质量。方法：先对影响处方工艺的因素进行单因素试验,再在此基础上以包封率为考察指标,投药量、PLGA浓度、内水相-油相的体积比、超声功率为主要考察因素进行正交试验筛选最佳处方;同时考察其在4℃及-20℃条件下放置3个月的稳定性。结果：最佳处方为投药量0.5mg·mL^-1、PLGA2.0%、内水相-油相体积比1∶10、超声功率40W;所制制剂粒径呈单峰分布,平均粒径为127～132nm,Zeta电位为-64.8～-67
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