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目的:对比观察恩替卡韦伍用七味化纤汤与恩替卡韦单药治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效的差异。方法:164例经肝组织活检证实的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,依患者意愿分为联合治疗组84例及单药治疗组80例。其中联合治疗组予恩替卡韦伍用七味化纤汤治疗,联合治疗疗程6个月,中药停药后继续恩替卡韦治疗;单药治疗组单纯予恩替卡韦治疗。观察两组治疗6个月及12个月时的疗效。统计学分析采用意向治疗分析。结果:治疗6个月时两组在HBeAg血清学转换率、HBV DNA阴转率、完全应答率及治疗前后肝纤维化瞬时弹性值差值方面