通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的Ⅲ期临床试验

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目的:评价通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的疗效及安全性。方法:采用随机双盲、双模拟、阳性药对照的多中心研究方法,共治疗股骨头坏死患者428例,其中治疗组320例,对照组108例。结果:通络生骨胶囊对股骨头坏死的临床症状体征总有效率为79.06%;对照组健骨生丸则为71.30%,两组比较无显著差异。X线片改变,通络生骨胶囊组71.23%有死骨吸收,其中43.84%为明显吸收,而对照组55.45%有死骨吸收,其中32.67%为明显吸收;通络生骨胶囊组67.12%有新骨形成,其中31.85%为明显成骨,而对照组51.49%有新骨形成,其中25.74%为明显成骨。两组差异有显著性意义(P<0.05)。两组药物的不良事件发生率均很低。结论:通络生骨胶囊治疗股骨头坏死是有效和安全的。
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