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目的观察参灵扶正胶囊干预气血虚证的无症状HIV感染者的临床效果。方法气血虚证无症状HIV感染患者80例,按随机数字表法分为两组:试验组40例给予参灵扶正胶囊(党参、黄芪、白术、绞股蓝、黑蚂蚁、灵芝),对照组40例给予模拟剂,两组均治疗12个月,观察艾滋病发病率、HIV病毒载量、CD4+T细胞、CD8+T细胞计数、中医常见临床症状积分、卡洛夫斯基积分和不良反应等。结果治疗过程中试验组脱落1例,对照组脱落2例;试验组发病4例(10.3%),对照组发病7例(18.4%),两组发病率比较差异无统计学意义(P〉0.