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本文介绍了ISO 13408-1标准中规定的介质灌装技术,该技术适用于医疗器械、药品、生物制品等采用 无菌加工技术生产的医疗产品灌装线的污染控制。介质灌装是一项采用微生物培养介质评价无菌灌装过 程无菌保证水平的方法。
介质灌装技术——无菌加工医疗产品生产灌装线无菌水平的确认技术
【摘 要】
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本文介绍了ISO 13408-1标准中规定的介质灌装技术,该技术适用于医疗器械、药品、生物制品等采用 无菌加工技术生产的医疗产品灌装线的污染控制。介质灌装是一项采用微
【机 构】
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国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2004年06期
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