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目的:探讨柴胡疏肝散治疗乳腺增生的临床循证医学分析。方法:研究检索2005年12月—2016年12月发表的关于柴胡疏肝散治疗乳腺增生的随机对照研究,通过电子与手工检索,以"柴胡疏肝散"为关键词初步检索,再以"乳腺增生"或"乳癖"为关键词二次检索,检索范围:中国期刊全文数据库CNKI、维普、万方、pubmed等数据库,制定研究文献的纳入、排除标准,采用改良Jadad量表评定文献质量,确定本次研究疗效判定指标为临床痊愈和有效,采用Co-chrane协作网Review Manager 5.3软件进行统计分析。结果:本次研究最终得到8篇关于柴胡疏肝散治疗乳腺增生的随机对照研究,临床痊愈率方面:异质性检验χ2=8.47,P=0.29>0.05,I2=17%,说明同质性较好,故采用固定效应模型,合并效应量OR=2.13,Z=5.23(P<0.00001),95%CI(1.60,2.82),说明柴胡疏肝散治疗乳腺增生时,临床痊愈率具有明显的优势;临床有效率方面:异质性检验χ2=1.71,P=0.97>0.05,I2=0,说明同质性较好,故采用固定效应模型,合并效应量OR=4.24,Z=6.43(P<0.00001),95%CI(2.73,6.58),说明柴胡疏肝散治疗乳腺增生时,临床有效率具有明显的优势。结论:临床数据证明柴胡疏肝散治疗乳腺增生时,临床痊愈率和有效率显著增高,由于随机对照试验研究质量普遍较低,样本量有限,确切疗效仍需更多设计合理、高质量的RCT文献来进一步验证。