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生物制药作为医疗体系的重要组成部分,行业内外部环境均面临着巨大的变化.随着制药行业政策的不断调整,行业面临的不稳定因素也日益增多,生物制药行业的内部控制有效性成为摆在制药经营者和监管者面前的重要难题.内部控制是现代公司治理体系的主要内容和方法,在公司管理过程中发挥着重要的作用.本文从生物制药公司内部控制状况出发,以分析评估生物制药企业内部控制中存在的问题为切入点,提出了优化生物制药企业内部控制的建议,以助力提高我国生物制药公司内部控制管理水平.