HS-GC-MS/MS法测定注射用血栓通(冻干)中7种有机溶剂的残留量

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目的:建立测定注射用血栓通(冻干)中有机溶剂苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯、1,2-二乙基苯、二乙烯苯残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱串联质谱法。色谱柱为HP-INNOWAX毛细管柱,程序升温,检测器为质谱,进样口温度为180℃,载气为氦气,流速为1.5 ml/min,分流比为2∶1,顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30 min,进样方式为顶空进样,顶空瓶装样量为20 ml,进样量为1 ml。质谱检测器为选择离子检测方式,电离方式为EI,电离电压为70 e V,接口温度为250℃,离子源温度为230℃,四极杆温度为150℃。结果:苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯、1,2-二乙基苯、二乙烯苯检测质量浓度线性范围分别为0.020 8~0.832 0、0.107 4~4.297 6、0.088 5~3.539 2、0.104 5~4.128 0、0.103 2~4.128 0、0.090 9~3.635 2、0.096 0~3.840 0μg/ml(r=0.999 4、0.999 5、0.999 5、0.999 7、0.999 8、0.999 6、0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<5%;加样回收率分别91.85%~99.06%、96.46%~102.56%、101.49%~106.98%、95.91%~101.73%、93.40%~101.85%、103.11%~111.82%、87.58%~94.66%,RSD分别为2.6%、2.2%、2.0%、2.2%、3.1%、2.9%、3.5%(n=6)。结论:该方法简便、快捷、准确,可用于注射用血栓通(冻干)中有机溶剂苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯、1,2-二乙基苯、二乙烯苯残留量的测定。
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