【摘 要】
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目的 应用星点设计-效应面法优化尼可地尔脉冲迟释片制剂处方。方法 采用干法压制包衣法制备尼可地尔脉冲迟释片,以包衣中羟丙甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)用量及填充剂比例
【机 构】
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湖北中医药大学药学院,武汉市普仁医院药学部
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目的 应用星点设计-效应面法优化尼可地尔脉冲迟释片制剂处方。方法 采用干法压制包衣法制备尼可地尔脉冲迟释片,以包衣中羟丙甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)用量及填充剂比例[(乳糖∶微晶纤维素(MCC)]为自变量,4和5 h累积释药百分率为因变量,计算总评归一值(OD);采用星点设计-效应面法优选制剂处方,并进行处方验证。结果 指标与因素之间采用二项式拟合,r2=0.970 1;最优处方为HPMC 88.96 mg、EC 46.21 mg、乳糖与MCC用量比为1.87;实测OD值为0.978 2
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