【摘 要】
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目的:建立HPLC法测定磺胺嘧啶混悬液中有关物质的检查方法.方法:采用Capcell PAK MGⅡC18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相A为0.3％乙酸铵溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速
【机 构】
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广西壮族自治区食品药品检验所 南宁530021
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目的:建立HPLC法测定磺胺嘧啶混悬液中有关物质的检查方法.方法:采用Capcell PAK MGⅡC18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相A为0.3％乙酸铵溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为260 nm,柱温为30℃.结果:磺胺嘧啶在0.155 1～15.5100mg· ml-1浓度范围内线性关系良好(r =0.999 8),各杂质峰与主峰均能完全分离.杂质A、B、C、D的平均加样回收率分别为101.2％、99.9％、100.8％、103.7％,RSD分别为1.6％、0.8％、0.8％、0.6％(n=9).结论:本方法专属性强,准确度高,重现性良好,可用于磺胺嘧啶混悬液的质量控制.
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