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目的探讨阿奇霉素致不良反应/事件(ADR/ADE)的规律与特点,寻找风险因素,为临床安全合理使用提供参考。方法采用回顾性研究方法,对1 353例阿奇霉素致ADR/ADE的报告,从患者情况、原患疾病、ADR/ADE发生时间、累及系统-器官及临床表现、转归等方面进行统计分析。结果在1 353例阿奇霉素致ADR/ADE的报告中,81.95%发生于治疗感染性疾病,18.05%发生于治疗非感染性疾病;75.16%的ADR/ADE集中在14~55岁;静脉用药55.82%发生在用药后1 h内,口服用药50.73%发生在用药后10 min~24 h;累及消化系统56.05%、皮肤及附件15.78%、全身性损害10.91%、神经系统6.71%、心血管系统4.87%、不详2.61%、呼吸系统1.69%、听觉及前庭0.51%、运动系统0.46%、泌尿生殖系统0.41%。在积极对症治疗后,痊愈及好转率98.74%。结论不合理使用阿奇霉素是ADR/ADE发生的重要因素之一。在临床应用期间应加强对神经系统及心血管系统引起的ADR/ADE监测,减少或避免严重的ADR/ADE的发生。