【摘 要】
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目的:建立同时测定盐酸帕罗西汀原料药中4种有机溶剂异丙醇、二氯甲烷、甲醇及丙酮残留量的顶空-气相色谱方法.方法:色谱柱为Agilent CP-Volamine毛细管柱,程序升温,高纯氮气作为载气,分流比10:1,流速为3.0 mL/min,进样口温度200℃,检测器为FID检测器,温度为230℃,顶空加热温度85℃,平衡时间30 min.结果:甲醇、丙酮、异丙醇和二氯甲烷检测限均低于15μg/ml;定量限均低于45μg/mL;质量浓度线性范围分别为100～2500μg/mL(r2=0.9998)、200～
【机 构】
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河北医科大学第一医院 药剂科,河北 石家庄 050000
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目的:建立同时测定盐酸帕罗西汀原料药中4种有机溶剂异丙醇、二氯甲烷、甲醇及丙酮残留量的顶空-气相色谱方法.方法:色谱柱为Agilent CP-Volamine毛细管柱,程序升温,高纯氮气作为载气,分流比10:1,流速为3.0 mL/min,进样口温度200℃,检测器为FID检测器,温度为230℃,顶空加热温度85℃,平衡时间30 min.结果:甲醇、丙酮、异丙醇和二氯甲烷检测限均低于15μg/ml;定量限均低于45μg/mL;质量浓度线性范围分别为100～2500μg/mL(r2=0.9998)、200～5000μg/mL(r2=0.9996)、20～500μg/mL(r2=0.9996)、30～750μg/mL(r2=0.9997);各杂质的加样回收率均在93.09％～100.80％(n=9).精密度RSD均小于3.2％,重复性RSD均小于2.9％.结论:该方法灵敏度高、重复性好、结果准确可靠、适用于测定盐酸帕罗西汀原料药4种有机溶剂的残留.
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